*、采购内容及技术要求
*、采购内容
|
货物名称 |
单位 |
数量 |
最高投标限价(*) |
备注 |
设备 |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
套 |
* |
***.** |
主设备 |
设备 |
电脑工作站 |
台 |
* |
***.** |
主设备 |
设备 |
不间断电源 |
台 |
* |
***.** |
主设备 |
设备 |
打印机 |
台 |
* |
***.** |
主设备 |
设备 |
产前筛查数据管理软件 |
套 |
* |
***.** |
主设备 |
设备 |
超低温冰箱 |
台 |
* |
***.** |
配套辅助设备 |
设备 |
恒温冷藏冰箱 |
台 |
* |
***.** |
配套辅助设备 |
设备 |
单通道移液器 |
把 |
* |
***.** |
配套辅助设备 |
设备 |
离心机 |
台 |
* |
***.** |
配套辅助设备 |
设备 |
纯水仪 |
台 |
* |
***.** |
配套辅助设备 |
软件 |
产前筛查与诊断管理系统授权 |
套 |
* |
***.** |
用于全县产前筛查信息化管理 |
软件 |
产前筛诊信息与实验管理系统-血清学早孕和中孕-软件维护 |
年 |
* |
***.** |
用于全县产前筛查信息化管理 |
软件 |
出生健康管理移动助手-线上下单-软件授权 |
套 |
* |
***.** |
用于全县产前筛查信息化管理 |
软件 |
出生健康管理移动助手-线上下单-软件维护 |
年 |
* |
***.** |
用于全县产前筛查信息化管理 |
软件 |
产前筛查与诊断管理系统-****管理-授权 |
套 |
* |
***.** |
用于全县产前筛查信息化管理 |
软件 |
产前筛查与诊断管理系统-****管理-软件维护 |
年 |
* |
***.** |
用于全县产前筛查信息化管理 |
*、技术要求
(*)主设备及软件
*、项目用途:
早、中孕期产前筛查母血清相关指标的检测、风险评估和筛查信息系统网络化运营。
*、系统需求:
*.★所投产品(含设备、试剂及产前筛查风险评估系统)取得医疗器械注册证或备案凭证。
*.所投产品能定量检测早中孕期产前筛查母血清各项指标,有配套试剂盒****,游离β-***或β-***或***,***,****-*等;
*.#所投产品为全自动操作,自动完成加样、试剂稀释、分配、清洗以及测量在内所有分析阶段自动执行,无需人工操作;
*.所投产品主体设备全封闭,有效防尘防污染,保障使用者安全;
*.#所投产品主体具备标准品自动冷藏功能,反应器孵育温度控制在恒温状态;
*.所投产品具有大通量样本同次上机检测功能,*次上机标本不少于***个标本试管,能自动对待测样品进行*-***倍稀释;
*.#所投产品每*探针都具有液面探测功能和凝血探测功能;准确度:吸取**μ*或更大容量时,准确度优于±*%或者±*%;精密度:单只探针吸取容量≥**μ*时**&**;*%,多只探针(≥*)同时工作吸取容量≥**μ*时**&**;*%;
*.试剂加样器容量应在*-****μ*,容量为**μ*精确度为**优于*%;
*.所投产品具备自动清洗装置,样品交叉污染&**;*.**%;通过压力传感器检测液体流动,吸液、冲洗压力自动控制;
**.#所投产品主体设备及配套信息系统具有条码化管理功能,从孕妇产前筛查申请单、全血样本管、血清管、试剂反应杯或微孔板等均应条码化自动输入管理,样本试管、试剂仓和反应杯或微孔板都应具有条形码识别器,可自动扫描并匹配样本试管、试剂仓和反应杯或微孔板的*致性;便于全区网络化管理;(提供有产前筛查资质单位成熟操作方案及联系方式)
**.#为满足全网络标本集中化管理功能,所投产品主体设备的配套试剂对血清样本的要求为在*-*℃环境下保存*天或以上;
**.#所投产前筛查数据管理软件能够应用多种生化指标(***,游离β-***或β-***或***,***,****-*等)和超声指标(**,**,****等)开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算,并支持早中孕整合、阶段序贯等多种筛查模式;具备***妊娠风险评估模块和可根据双胎的绒毛膜性进行风险评估等功能;
**.#提供配套产前筛查网络化信息管理系统,能实现产前筛查从信息录入、标本采集、标本递送、实验室检测、风险评估、报告发放、中高风险孕妇召回诊断到随访的全流程信息化监管,集成信息管理、流程管理、实验室管理、质控管理、系统管理和数据分析等功能模块,提高产前筛查和诊断的网络管理效率。并有能力配合采购方完成与辖区大妇幼系统对接(提供其他地市(区、县)与大妇幼系统对接证明资料截屏及联系方式)。
**.#所投产品与****省产前筛查与诊断数据与质控管理系统无缝对接,以便进行室内质控管理、实验数据分析和产筛**项质量指标管理(提供与省质控系统对接方案)。
(*)相关辅助设备
*.纯水仪(*台)
*.取水速度:*.*-**/***;
*.纯水指标:脱盐率高达**-**%,超纯水:**.***Ω²**@**℃;
*.使用范围:适用于高灵敏度***/**、***、***级分析、分子生物学、生命科学、疾控中心等标准实验室及各种高端精密仪器用水;
*.储水罐:≥***。
*、低速离心机(*台)
*)最大***:*,***³*
*)转速:***–*,******(******递增)
*)最大容量:*³*****
*)非冷冻型
*、超低温冰箱(*台)
*)制冷性能:-**℃。
*)温度范围:-**℃至-**℃
*)有效容积:≥****
*)报警器和蜂鸣器双重警报系统:高低温报警,当温度偏离设定值±*℃至±**℃(可调)以上时发出视听报警。
*、恒温冷藏医用冰箱(*台)
*)储存温度:*-*℃
*)有效容积:≥****
*)标配***接口,可导出*年的有效温度数据,普通*盘即插即用
*、单通道移液器(*把/***-****µ*)
*)单按键技术,符合人体工程学设计,操作用力小;移液、放液和脱卸吸头*步到位,减少气溶胶;不必移动拇指,减少重复性劳损。吸头脱卸前有触觉反馈,防止误操作;
*.密度调节功能,可根据溶液属性进行密度调节,移液更精准;
*.可整支高温高压灭菌。
注:*、投标供应商须提供易损*配件成本价清单、耗材清单及所需试剂价格清单
*、投标人对招标产品技术要求有虚假响应,按无效投标处理。签合同前由医院进行考察验机,如发现虚假应标取消其中标资格并上报公共资源监督管理局。
*、“★或#”号条款需提供证明材料,证明材料仅限于国家权威部门备案的资料、检测报告、厂家出具的技术白皮书、功能截图等。
*、中标公司协助采购人产前筛查中心的后期验收及技术支持。